中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2015年我國(guó)中藥注射劑市場(chǎng)規(guī)模為877.06億元，同比2014年增長(zhǎng)僅0.85%；預(yù)計(jì)2016年市場(chǎng)規(guī)模將以1.60%的低增長(zhǎng)率達(dá)到891.10億元。在醫(yī)保控費(fèi)、醫(yī)院調(diào)整藥占比、規(guī)范臨床路徑等一系列醫(yī)改政策措施下，關(guān)于中藥注射劑不良反應(yīng)的報(bào)告、停用、限用的消息頻出，輔助用藥等多重因素影響下中藥注射劑的市場(chǎng)增長(zhǎng)放緩，部分品種出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。
在此前業(yè)界流傳的一份“暫停使用的中成藥針劑名單”中（可見：22種中藥注射劑被停用，全是大品種?。?，大部分是獨(dú)家品種，其中有12個(gè)品種在2015年中藥注射劑市場(chǎng)規(guī)模排名TOP20品種中。據(jù)了解，大部分停用的中藥注射劑品種也被列入輔助用藥的名單中。其中參麥注射液、血塞通注射液、銀杏葉注射液在2015年中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量排名前五。
近日，醫(yī)保目錄調(diào)整再次啟動(dòng)，除了新品種調(diào)入外，一些存在問題的原醫(yī)保品種也有可能被調(diào)出，有分析稱用量巨大、不良反應(yīng)問題較多的中藥注射劑被調(diào)出的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較大；同時(shí)，醫(yī)保目錄調(diào)整政策對(duì)輔助用藥的態(tài)度偏負(fù)面，對(duì)此類用藥嚴(yán)格管控，因此輔助用藥類中藥注射劑接下來的發(fā)展不容樂觀。
下面針對(duì)這份名單中的中藥注射液品種做簡(jiǎn)要分析。
祛瘀劑
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血栓通
血栓通一直獨(dú)占中藥注射劑市場(chǎng)的榜首，由于醫(yī)保控費(fèi)、招標(biāo)限量限價(jià)等政策，近兩年增長(zhǎng)放緩甚至出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)狀態(tài)。2015年用血栓通的終端市場(chǎng)規(guī)模為85.56億元，同比下降了0.81%。
注射用血栓通是廣西梧州制藥的獨(dú)家劑型，占血栓通市場(chǎng)份額超九成，同時(shí)也占據(jù)公司銷售額的97.03%，公司內(nèi)部管理層變動(dòng)及銷售方式改革等因素也是2015年出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)的原因。預(yù)計(jì)，不良反應(yīng)的影響、醫(yī)院限用停用等因素將給2016年血栓通注射液的銷售額帶來22.10%的下滑。
血塞通
血塞通和血栓通的成分都是三七總皂苷，區(qū)別在于血塞通的人參皂苷Rg1含量比血栓通少，市場(chǎng)規(guī)模僅次于血栓通，也是心血管用藥的大品種。2015年注射用血塞通的市場(chǎng)規(guī)模為58.19億元，同樣逃不過低迷增長(zhǎng)的命運(yùn)，同比下降了0.13%。
血塞通市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，主要的廠家有昆藥集團(tuán)（市場(chǎng)份額46.40%）和黑龍江珍寶島（市場(chǎng)份額43.50%）。昆藥集團(tuán)是血塞通的原研企業(yè)，在今年中申報(bào)的“血塞通注射劑（凍干、注射液）標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)”項(xiàng)目獲得國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)重大工程項(xiàng)目——中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目立項(xiàng)，預(yù)計(jì)2016年年銷售額將同比2015增長(zhǎng)4.86%。
銀杏葉（舒血寧）
銀杏葉制劑是心血管領(lǐng)域植物藥領(lǐng)先品種之一，舒血寧注射液占據(jù)銀杏葉制劑57.24%的市場(chǎng)份額。2015年舒血寧注射液市場(chǎng)用藥規(guī)模為58.18億元，同比下降0.82%。
舒血寧注射液廠商中前五位企業(yè)分別是黑龍江珍寶島制藥（市場(chǎng)份額34.16%）、神威藥業(yè)（市場(chǎng)份額33.84）、華潤(rùn)醫(yī)藥（11.71%）、朗致集團(tuán)（10.60%）、上海醫(yī)藥集團(tuán)（3.27%）。2015年CFDA針對(duì)銀杏葉制劑徹底整頓，雖然年銷售額為負(fù)增長(zhǎng)，但銀杏葉提取物仍有一定需求，在治療不穩(wěn)定型心絞痛方面起重要作用，該次整頓將令促使市場(chǎng)發(fā)展更加理性和規(guī)范，不會(huì)壓縮銀杏葉市場(chǎng)，還可能迎來高速良性的發(fā)展，預(yù)計(jì)2016年舒血寧注射液增長(zhǎng)率將達(dá)到9.86%，為低迷的中藥注射劑市場(chǎng)帶來一點(diǎn)生機(jī)。
丹紅
丹紅注射液是步長(zhǎng)制藥的明顯產(chǎn)品，也是首個(gè)獲得中國(guó)專利金獎(jiǎng)的中藥。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，近三年丹紅注射液的市場(chǎng)用藥規(guī)模一直處于上升趨勢(shì)，2015年達(dá)到54.68億元，同比增長(zhǎng)12.02%。然而丹紅也逃脫不了醫(yī)保控費(fèi)、輔助用藥限用停用的風(fēng)波，預(yù)計(jì)2016年銷售額將有所下降。
丹參多酚酸鹽
丹參多酚酸鹽發(fā)揮活血、化瘀、通脈的作用，主要用于冠心病穩(wěn)定型心絞痛，中醫(yī)辨證為心血瘀阻證者，癥見胸痛、胸悶、心悸。由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所自主研發(fā)，并與上海綠谷制藥合作生產(chǎn)的注射用丹參多酚酸鹽，其主要活性成分是丹參乙酸鎂，通過對(duì)丹參中的數(shù)百種成分進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)，在心血管疾病模型中，丹參乙酸鎂相對(duì)其它化合物的治療作用也最強(qiáng)。2015年注射用丹參多酚酸鹽市場(chǎng)用藥規(guī)模為26.62億元，同比降低了12.15%。
丹參
據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)顯示，近三年來注射用丹參一直保持增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2015年注射用丹參市場(chǎng)用藥規(guī)模為16.80億元，同比增加了13.50%。年銷售額過億廠家分別是哈藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥集團(tuán)、江蘇神龍藥業(yè)。
開竅劑
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腦醒靜
腦醒靜注射液具有芳香開竅、醒腦止痙、清熱解毒等作用，是國(guó)家中醫(yī)藥管理局確定的全國(guó)中醫(yī)院急診必備急救中成藥。2015年腦醒靜市場(chǎng)規(guī)模為55.46億元，同比增加了11.82%。
據(jù)了解，腦醒靜注射劑普遍存在超適應(yīng)癥使用的現(xiàn)象，對(duì)頭暈等治療缺乏依據(jù)，卻被普遍用于治療頭暈。腦醒靜的廠家主要有三家，分別是濟(jì)民可信（47.63%）、大理藥業(yè)（35.85%）、河南天地藥業(yè)（16.51%）。
扶正劑
參麥
參麥注射液的主要功效為益氣固脫，養(yǎng)陰生津，生脈。近幾年一直處于上升的趨勢(shì)，2015年參麥注射液的市場(chǎng)用藥規(guī)模為46.82億元，同比增加了11.69%，預(yù)計(jì)21016年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到51.13億元。
參麥注射液的廠家較多，主要廠家是上海醫(yī)藥集團(tuán)（市場(chǎng)規(guī)模35.12%）、四川升和制藥（19.73%）、華潤(rùn)醫(yī)藥（14.24%）、神威藥業(yè)（13.84%）、四川川大華西、云南個(gè)舊生物、大理藥業(yè)。隨著國(guó)家加大對(duì)中藥注射液企業(yè)的檢查力度，部分質(zhì)量、銷售不占優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品可能將逐漸退出市場(chǎng)。
生脈
2015年生脈注射液市場(chǎng)用藥規(guī)模為31.43億元，同比降低了4.11%。
年銷售額過億廠家分別是江蘇蘇中藥業(yè)（50.56%）、華潤(rùn)醫(yī)藥（30.02%）、雷允上（8.51%）、四川川大華西（5.92%）。
黃芪多糖
注射用黃芪多糖是天津賽諾制藥的獨(dú)家品種。2015年注射用黃芪多糖市場(chǎng)用藥規(guī)模為1.13億元，同比降低了13.57%。
康艾
康艾注射液的功效為益氣扶正，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，是長(zhǎng)白山制藥的獨(dú)家品種。近幾年一直名列抗腫瘤中成藥市場(chǎng)首位。2015年康艾注射液的市場(chǎng)規(guī)模為31.79億元，同比增加7.94%，占抗腫瘤中成藥市場(chǎng)份額18.45%。隨著相應(yīng)限制用藥措施的落地，整體的增長(zhǎng)率呈下降趨勢(shì)。
參芪扶正
參芪扶正注射液是麗珠集團(tuán)的獨(dú)家品種，近幾年來一直保持增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2015年市場(chǎng)用藥規(guī)模為21.97億元，同比增加5.80%，在抗腫瘤中成藥市場(chǎng)上排名第二。
今年中，參芪扶正注射液標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目獲得國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)，未來將完善參芪扶正注射液標(biāo)準(zhǔn)體系，更好的保證其安全性、有效性和質(zhì)量一致性。目前，麗珠集團(tuán)還積極開展參芪扶正注射液的海外注冊(cè)工作，預(yù)計(jì)2016年仍將保持增長(zhǎng)。
艾迪
艾迪注射液是貴州益佰制藥的獨(dú)家品種。2015年市場(chǎng)用藥規(guī)模在抗腫瘤中成藥市場(chǎng)上排名第三，同比增長(zhǎng)9.97%。
2015年安徽省強(qiáng)調(diào)建立全省價(jià)格高、用量大、非治療輔助性等重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄。艾迪注射液也被列入名單中。2015年益佰制藥年業(yè)績(jī)下降，與艾迪注射液增速放緩及二線產(chǎn)品推廣費(fèi)用增加有關(guān)。
鴉膽子油乳
鴉膽子油乳注射液是國(guó)人自創(chuàng)的老牌產(chǎn)品，由沈陽藥科大學(xué)開發(fā)，1978年上市。2015年鴉膽子油乳注射液市場(chǎng)用藥規(guī)模為10.77億元，同比降低了7.06%。
廠家方面，浙江九旭藥業(yè)占據(jù)了56.93%的市場(chǎng)份額、沈陽藥大藥業(yè)（26.86%）、廣州白云山（16.21%）。
康萊特
浙江康萊特的主打產(chǎn)品康萊特注射液是第一個(gè)在美國(guó)進(jìn)入第三期臨床試驗(yàn)的抗癌中藥注射劑?？等R特注射劑僅含單一藥材提取物，組分相對(duì)簡(jiǎn)單，更容易實(shí)現(xiàn)良好的藥品質(zhì)量把控。2015年市場(chǎng)用藥規(guī)模為7.67億元，同比降低了23.79%。
消癌平
2015年消癌平注射液市場(chǎng)用藥規(guī)模為7.54億元，同比降低了11.69%。其中，南京圣和藥業(yè)約占消癌平注射液市場(chǎng)96.93%的市場(chǎng)份額，該產(chǎn)品占據(jù)占據(jù)公司年銷售額的47.44%。
肝治療藥
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苦黃
苦黃注射液是雷允上的獨(dú)家品種，近幾年一直處于上升的趨勢(shì)。2015年苦黃注射液市場(chǎng)用藥規(guī)模為1.72億元，同比增加了22.70%?？帱S注射液在肝治療用中成藥市場(chǎng)上僅占2.07%。
痔瘡用藥
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消痔靈
2015年消痔靈注射液市場(chǎng)用藥規(guī)模約為0.01億元，僅占據(jù)痔瘡用藥市場(chǎng)的0.03%，同比2014年降低了6.28%。主要廠家分別是吉林集安益盛、華潤(rùn)醫(yī)藥。
本文數(shù)據(jù)來源：中康CMH監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)